La Duma Estatal aprobó un proyecto de ley para establecer el concepto de “lista de SZLS”

Según el documento, la lista de medicamentos esenciales se refiere a una lista de medicamentos de uso médico que satisfacen las necesidades prioritarias de atención médica para la prevención y el tratamiento de enfermedades, compuesta por medicamentos vitales y esenciales (VED). Se prevé que su producción se localice en la Federación Rusa en todas las etapas del proceso tecnológico.

El desarrollo del proyecto temático fue llevado a cabo por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia; las modificaciones se presentaron para discusión pública en octubre de 2024. El Gobierno ruso presentó el documento a la Duma Estatal en enero de 2025; fue aprobado en primera lectura en febrero.

Inicialmente, la lista VED se creó en 2010 para designar medicamentos cuya localización, según los reguladores, está directamente relacionada con la seguridad nacional de Rusia. La lista se debatió nuevamente durante la elaboración del reglamento para el régimen nacional, que prevé la extensión del mecanismo de "segundo extra" a la compra de medicamentos de la lista VED. La mayoría de las disputas entre los reguladores y la comunidad profesional surgieron precisamente al debatir los criterios para la creación de la nueva lista.

Inicialmente, se planeó que el proyecto de ley, que consagraba la definición de la "lista de SZLS" en el n.º 61-FZ, entrara en vigor el 1 de marzo de 2025. El viceministro de Salud de la Federación de Rusia, Sergei Glagolev, especificó a mediados de enero de 2025 que la elaboración de los criterios tardaría tres meses tras la aprobación del proyecto de ley. El Ministerio de Salud, el Ministerio de Industria y Comercio y el Servicio Federal Antimonopolio participaron en la elaboración de los principios para la reposición de la lista, pero el papel de este último regulador se redujo gradualmente durante las discusiones. No fue hasta principios de mayo de 2025 que se llegó a un consenso sobre los criterios entre el Ministerio de Salud, el Ministerio de Industria y Comercio y los representantes de los fabricantes farmacéuticos.

Las agencias consideran posible dividir la lista de SZLS en dos partes: los medicamentos nacionales del primer grupo estarán sujetos al mecanismo de "segundo extra" al participar en la contratación pública, mientras que los medicamentos de la segunda sección tendrán preferencias de precio del 25 al 40 %. Sin embargo, según informes de prensa, este enfoque no cuenta con la aprobación del Ministerio de Hacienda, responsable de la aplicación del régimen nacional en la contratación pública.